近幾年,制藥行業(yè)發(fā)展迅速,尤其是在藥物溶出儀的輔助作用下,公眾用藥的安全性大大提高,藥物的檢測技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也明顯的提高。今天我們就來講講這種儀器的結(jié)構(gòu)、用途及特點(diǎn),讓大家進(jìn)一步了解該儀器。
藥物溶出儀是一臺(tái)專門用來測量藥品溶解程度的儀器。它可以模擬人體腸胃消化系統(tǒng),是體外對體內(nèi)藥物的生物利用度做詳細(xì)研究和評(píng)價(jià)的主要儀器,該儀器檢測的結(jié)果直接的關(guān)系到固體口服制劑是否符合人體健康要求,因此這是一種現(xiàn)代化的檢測儀器,它取代傳統(tǒng)崩解時(shí)限的限制性,從而讓藥物的臨床療效得到保障。
結(jié)構(gòu):
該儀器主要由機(jī)頭(包括升降系統(tǒng)及控制系統(tǒng))、溫度傳感器、水浴箱、溶出杯以及轉(zhuǎn)籃(槳)等部件組成。主要采用雙立柱升降傳動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu),因此它的工作性能穩(wěn)定,外觀大方,電路部分使用緊湊的電路設(shè)計(jì),而鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,幫助操作人員在試驗(yàn)時(shí)可以進(jìn)行多項(xiàng)參數(shù)的設(shè)置,大大的提高了操作準(zhǔn)確性,確保檢測結(jié)果的可靠性。
用途:
該儀器可以模擬人體對片劑、顆粒劑以及膠囊劑等藥品溶出的情況,因此在制藥行業(yè)使用尤為廣泛,此外,在設(shè)計(jì)到溶出度測試的部分食品及化妝品行業(yè)額被應(yīng)用。在學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、藥品檢驗(yàn)部門、科研部門以及各大藥廠實(shí)驗(yàn)室中,它是不可缺少的儀器之一。
主要特點(diǎn):
1、配備有14個(gè)溶出杯、12籃桿以及12槳桿,能夠滿足空白和標(biāo)準(zhǔn)品對照試驗(yàn)的要求,滿足大部分的實(shí)驗(yàn)要求。
2、機(jī)頭可以電動(dòng)升降,不需要人工操作,自動(dòng)化程度高。
3、 標(biāo)配槳法和籃法2種溶出試驗(yàn)方法,同時(shí)也可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需求進(jìn)行小杯法、碟法(包括大碟法和小碟法)、轉(zhuǎn)筒法(包括長筒法和短筒法)這3種溶出試驗(yàn)。
4、使用自動(dòng)定高離合器,因此不需要手動(dòng)來對轉(zhuǎn)桿定高,一旦定高后,可以適應(yīng)不同的試驗(yàn)方法,即便是在更換不同的試驗(yàn)裝置,也不需要重復(fù)定高。
5、具備自動(dòng)投藥功能,實(shí)現(xiàn)同步投藥和序列投藥,大大縮短試驗(yàn)的時(shí)間。同時(shí)可以進(jìn)行顆粒投藥。
6、 取樣架能夠自動(dòng)升降,并且取樣點(diǎn)可以自動(dòng)的確定,不需要人為干涉。
7、 溶媒溫度在監(jiān)測時(shí),可以根據(jù)平時(shí)的操作習(xí)慣來設(shè)定實(shí)時(shí)監(jiān)測或者取樣監(jiān)測模式。
8、擁有溶媒照明,如果是避光藥物進(jìn)行溶出試驗(yàn)時(shí),可以將光照設(shè)定為紅光。
9、內(nèi)部安裝有WiFi模塊,可以實(shí)現(xiàn)與取樣器聯(lián)機(jī)運(yùn)行。
根據(jù)實(shí)際的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,藥物溶出儀的水平度、籃(槳)的轉(zhuǎn)速快慢、溶出杯的垂直度、溶出溫度等等都會(huì)對溶出結(jié)果產(chǎn)生影響,因此為了確保溶出結(jié)果的準(zhǔn)確性,需要定期的對設(shè)備進(jìn)行校正。